Особую важность соблюдение этапности имеет при испытании живых вакцин, но и при выпуске других типов существует множество особенностей. Эффективность вакцинного препарата можно показать только доказав значимо меньшую заболеваемость при равных рисках в экспериментальной группе пациентов по сравнению с контрольной группой, получающей плацебо.
1
Тестирование препарата на здоровых добровольцах
Проверка безопасности препарата для здоровых добровольцев. Примерные сроки – несколько месяцев.
2
Тестирование разных доз препарата на подверженных риску заболевания пациентах
Проверка, есть ли эффект от препарата. Выбор дозы и способа приёма. Примерные сроки – несколько месяцев.
3
Тестирование препарата на тысячах пациентов из разных групп
Проверка, есть ли эффект от препарата. Выбор дозы и способа приёма. Примерные сроки – несколько месяцев.
4
Анализ результатов
(разный возраст, пол, сопутствующие заболевания) (тысячи человек). Проверка, безопасен и эффективен ли препарат для всех категорий граждан. Примерные сроки – несколько лет.
5
РЕГИСТРАЦИЯ
Контроль и мониторинг эффективности и безопасности разрешённого к применению препарата.
Рынок дезинфекции сейчас сильно разогрет из-за требований РПН к дезинфекции после выявленных случаев заболевания коронавирусом, а также контактных лиц. Т.е. когда обнаруживается даже 1 больной, дезинфекцию требуется провести во всем здании или офисе.Сейчас кто первый взял опрыскиватель - тот и дезинфектор! Многие частные мастера приобрели опрыскиватели озонаторы, генераторы сухого дыма и делают вид что проводят дезинфекцию. Большинство не имеют разрешительных документов.